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塑化劑波及藥輔市場 所涉兩款保健品已被封存
逐步發(fā)酵的有毒塑化劑“風(fēng)暴”近日突然抵達藥用輔料市場。6月3日，國家藥監(jiān)局緊急叫停兩種含鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的保健食品——協(xié)和牌靈芝孢子粉片（國食健字G20070306）和美中清素牌多種氨基酸片（國食健字G20100217），并要求對正在銷售的這兩種產(chǎn)品要立即下架。
記者在藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫查閱到，協(xié)和牌靈芝孢子粉片的主要原料中含有“鄰苯二甲酸丁酯”，而美中清素牌多種氨基酸片則含有“鄰苯二甲酸二乙酯”，這兩種物質(zhì)均屬于鄰苯二甲酸酯類，與眼下備受關(guān)注的有毒塑化劑DEPH同屬一個家族。
藥監(jiān)局公告還表示，凡配方中含鄰苯二甲酸酯的保健食品，企業(yè)應(yīng)立即暫停生產(chǎn)，對市場上正在銷售的產(chǎn)品立即召回。
據(jù)悉，上述兩項產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)分別為北京協(xié)和藥廠與青島美中天然生物制品有限公司（下稱“美中生物”）。昨日，美中生物一位不愿透露姓名的人士稱，公司上述產(chǎn)品還在試生產(chǎn)階段，尚未上市銷售，目前成品及原料均已被藥監(jiān)部門封存。
不過，該人士解釋說，公司相關(guān)產(chǎn)品中的塑化劑成分主要用于包衣的制作，并不直接添加進產(chǎn)品。“大部分藥品和保健品的包衣都廣泛使用這種材料，只是我們在上報的材料中列出了這個物質(zhì)，所以才被喊停。”該人士表示。
事實上，2010年頒布的新版《藥典》中，在藥用輔料目錄中明確將“鄰苯二甲酸二乙酯”列為可用的藥用輔料。在條目中僅指出該物質(zhì)類別屬于藥用輔料、增塑劑和包衣材料等。但并沒有劑量、安全性等方面的限制或提示。
上海醫(yī)工院一名專家告訴記者，多年來醫(yī)藥行業(yè)對藥用輔料的管控比較松，不具備嚴格的安全性等方面的評價標準和限制。而對于這次藥監(jiān)局“突襲”，他認為多數(shù)企業(yè)應(yīng)當是有思想準備的。“盡管新版《藥典》允許，而且對其毒性還沒做完整的安全檢測，但謹慎總是好的，標準越來越嚴格也是必然的趨勢。”
一家大型醫(yī)藥保健品連鎖公司的人士稱，在食品安全問題日漸高發(fā)的背景下，公司今年起在與供應(yīng)商簽訂的質(zhì)保協(xié)議中特別增加了食品添加劑條目，以應(yīng)對產(chǎn)品可能出現(xiàn)的風(fēng)險。
記者了解到，盡管鄰苯二甲酸酯類的應(yīng)用并未在藥用輔料領(lǐng)域受到明確限制，但相關(guān)企業(yè)對該產(chǎn)品的潛在危害都有一定了解，在受到詢問時也紛紛撇清干系，強調(diào)這類物質(zhì)已經(jīng)不再被用作藥用輔料。
山東濰坊一家化工企業(yè)銷售部劉經(jīng)理告訴記者，公司的鄰苯二甲酸二乙酯不再用作藥用輔料，目前推薦藥廠購買具有類似作用但無毒的檸檬酸二乙酯代替。
重慶一家同樣生產(chǎn)上述物質(zhì)的企業(yè)銷售部俞經(jīng)理則表示，自5月份起公司已接到有關(guān)部門通知，不準使用國產(chǎn)的鄰苯二甲酸二乙酯。“主要是在質(zhì)量上不過關(guān)，摻了不少雜質(zhì)。”
截至昨日，仍有部分企業(yè)對藥監(jiān)局公告不知情，繼續(xù)在生產(chǎn)銷售相關(guān)產(chǎn)品。
